- El International Organization for Standardization (ISO) (Organismo Internacional de Estandarización)
- La American Society for Testing and Materials (ASTM) (Sociedad Americana de Pruebas y Materiales)
- El National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) (Comité Nacional para Normas de Laboratorios Clínicos)
- La farmacopea
Organismo Internacional para especificaciones de estandarización del agua para uso de laboratorio ISO 3696: 1987
Esta normativa contempla los siguientes tres niveles de calidad del agua:Calidad 1
Agua fundamentalmente libre de contaminantes disueltos o iónicos coloidales y orgánicos. Esta agua es adecuada para los requisitos analíticos más exigentes, incluyendo los de la cromatografía líquida de alto rendimiento. Debe producirse mediante el tratamiento adicional del agua de calidad 2, por ejemplo mediante ósmosis inversa o intercambio iónico, seguido de filtración a través de un filtro de membrana con un tamaño de poro de 0,2µm para eliminar las partículas o efectuar una redestilación desde un equipo de sílice fundida.
Calidad 2
Agua con muy bajo nivel de contaminantes inorgánicos, orgánicos o coloidales, y adecuada para fines analíticos sensibles, incluyendo espectrometría de absorción atómica, y para la determinación de constituyentes en cantidades de trazas. Se puede producir mediante destilación múltiple, intercambio iónico u ósmosis inversa, seguido de destilación.
Calidad 3
Agua adecuada para la mayoría de trabajos de química de laboratorio y para la preparación de soluciones de reactivos. Se puede producir mediante destilación única, intercambio iónico u ósmosis inversa. A menos que se especifique lo contrario, se debe utilizar para trabajos analíticos habituales.
Organismo Internacional para especificaciones de estandarización del agua para uso de laboratorio ISO 3696: 1987
Sociedad Americana de Pruebas y Materiales (ASTM) D1193-91
Especificaciones estándar para el agua de calidad de reactivo
Estas especificaciones contemplan los requisitos para el agua adecuada para utilizar en métodos de análisis químico y pruebas físicas. La elección de una de las calidades se determina por el método o el investigador.
*Requiere el uso de un filtro de membrana de 0,2µm
** Preparado mediante destilación
*** Requiere el uso de un filtro de membrana de 0,45µm
Cuando se tenga que controlar el nivel bacteriano, se deben clasificar los tipos de calidad del reactivo de la forma siguiente:
Comité Nacional para Normas de Laboratorios Clínicos (NCCLS) (1988)
El agua de Tipo I no debe tener partículas mayores que 0,2µm
* La resistividad del Tipo I debe medirse en línea
Normas de farmacopea
Varias organismos elaboran farcmacopeas diferentes, especialmente en los EE.UU y Europa. Cada una especifica los materiales, incluyendo el agua, que se utilizará en los trabajos médicos. Las normas del agua purificada son similares en todos los casos. Se establecen criterios adicionales para el agua que se necesita en aplicaciones estériles. Las normas del agua purificada que se incluyen en la farmacopea europea y en la farmacopea estadounidense se resumen a continuación. El agua para inyección tiene exigentes criterios bacterianos/pirógenos y se especifican los métodos de preparación.
Requisitos de farmacopea para la pureza del ‘agua purificada’
Fuente: http://www.elgalabwater.com/